SÃO PAULO – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou nessa terça-feira, 22, autorização temporária de uso emergencial do medicamento Avifavir para o tratamento antiviral de pacientes hospitalizados com Covid-19. A decisão foi unânime.
A relatora da pauta, diretora Meiruze Freitas, afirmou que o medicamento não atende aos requisitos mínimos de segurança e eficácia exigidos pela Anvisa para uso emergencial, mas ressaltou o comprometimento da agência “com o avanço da saúde pública do país durante esta pandemia sem precedentes”.
Não se pode autorizar o uso de um medicamento que não demonstrou benefício clínico no tratamento da Covid-19 e ainda pode resultar em riscos à saúde dos pacientes.”.
O Avifavir ainda não foi autorizado por nenhuma agência regulatória do mundo para o tratamento da Covid. No Brasil, o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) do medicamento também não é registrado pela Anvisa.
A decisão unânime dos diretores seguiu avaliação dos técnicos da Anvisa, que consideraram que as incertezas e riscos da aprovação do uso emergencial do Avifavir superam os benefícios no tratamento de pacientes com Covid-19.
Em março, a Anvisa autorizou o primeiro registro para um medicamento com uso indicado em bula para tratamento da doença, o rendesivir, da farmacêutica Gilead.
Na época, a Anvisa considerou que o medicamento é uma terapia válida por ter diminuído o tempo de hospitalização e o uso de suporte de oxigênio, ressaltando que agências reguladoras “de destaque” aprovaram seu uso —o medicamento só pode ser administrado em ambiente hospitalar e não é comercializado em farmácias.
